旋轉式粘度計RCZ-5A智能藥物溶出儀標準操作規(guī)程
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目 的:規(guī)范溶出度測定儀的操作。
適用范圍:檢驗室RCZ-5A智能藥物溶出儀。
責 任:檢驗室操作人員對該規(guī)程的實施負責,檢驗室主任對本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔監(jiān)督檢查責任。
程 序:
1.操作方法:
RCZ-5A智能藥物溶出儀
1.1給水浴箱注純化水至水線標志。
1.2把電源線甩出端的圓形插頭接在有地線的AC220V單相電網(wǎng)的電源插座中。
1.3開機:按下儀器面板左端的電源開關,水泵啟動,水浴箱中的水開始流動,轉速窗中,“預置”指示燈亮,數(shù)碼顯示計算機初始設定的預置轉速100r/min;時鐘窗中,“常規(guī)”指示燈亮,數(shù)碼顯示常規(guī)取樣預置時間1小時;溫度窗中,“水溫”指示燈亮,數(shù)碼顯示水浴箱中水的實際溫度。
1.4溫度控制:觀察顯示器的實際水溫,若與要求的控制溫度相差甚遠,可適量更換水浴箱的水,以縮短達到恒溫狀態(tài)所需的時間。
1.5控溫與預置:按一下“選擇”鍵,“控溫”和“預置”指示燈亮,“水溫”指示燈滅,表示儀器進入自動控溫狀態(tài),同時也進入了溫度預置狀態(tài),數(shù)碼管變?yōu)轱@示本機內部設定的初始預置溫度37℃。用戶可根據(jù)工作需要,以及對于水浴溫度與杯內溫度之差的具體經(jīng)驗,按動增溫鍵“∧”和減溫鍵“∨”,調整預置溫度。
1.6控溫與水溫:再按一次“選擇”鍵,“控溫”指示燈仍亮,“預置”指示燈滅,“水溫”指示燈又亮,數(shù)碼顯示的是當前水浴的實際溫度。這表明,再次按動“選擇”鍵,不會中斷儀器的自動控溫狀態(tài)。等待達到恒溫后,便可開始試驗。
1.7重新預置:如果達到恒溫后,發(fā)現(xiàn)杯內溫度不符合要求,可第三次按動“選擇”鍵,儀器復又進入“控溫與預置”的狀態(tài)后,進行溫度的重新預置,再按一次“選擇”
鍵,復又進入“控溫與水溫”狀態(tài)。這種調整預置溫度的過程,可以反復進行。
1.8時鐘控制:選擇鍵是一個三態(tài)鍵,但該鍵不控制“計時”指示燈的亮滅,只有轉軸開始運行時,“計時”指示燈才亮。
1.9常規(guī)取樣時間預置狀態(tài):開機后儀器便處于常規(guī)取樣的預置狀態(tài),如果常規(guī)取樣時間不是1小時,可按動增時鍵“∧”或減時鍵“∨”,調整常規(guī)取樣預置時間。
1.10周期取樣時間預置狀態(tài):按一下“選擇”鍵,“常規(guī)”指示燈滅,“周期”指示燈亮,數(shù)碼顯示5分鐘,儀器進入周期取樣時間預置狀態(tài)。如果不需周期取樣,可不予理睬。如果需要調整周期取樣時間,只要按動增減鍵,便可達到要求。
1.11累積計時狀態(tài):再按一下“選擇”鍵,“周期”指示燈滅,“常規(guī)”指示燈仍保持滅,儀器進入累積計時狀態(tài),如果“計時”指示燈處于滅的狀態(tài),數(shù)碼顯示000,表示尚未開始溶出試驗。如果“計時”指示燈亮,數(shù)碼管顯示的是自試驗開始起到現(xiàn)在的累積時間。
1.12再次按動“選擇”鍵時,“常規(guī)”指示燈亮,復又進入預置常規(guī)取樣時間的狀態(tài),如此可反復循環(huán),運行時,只要在原設定取樣時間到達之前,可以重新調整取樣時間,但重新設定的取樣累積時間,如果小于當前的計時值,則本次取樣仍按原設定時間進行,重新設定的取樣時間,只對以后的取樣有效。
1.13數(shù)碼顯示可在000到9小時59分鐘的范圍內循環(huán)變化,當預置取樣時間或累計計時時間超過10小時,譬如為12小時,可預置或計算10小時以外的時間,使之顯示200即可,當然,這需要人為記住已過去的10小時。
1.14設定的常規(guī)取樣或周期取樣時間到后,蜂鳴器斷續(xù)響30秒鐘,操作者應在該時間內完成取樣。
1.15轉速控制:(1)如前述,開機后轉速控制進入的是100r/min的預置狀態(tài),若需重新預置,只要按動增速鍵“∧”或減速鍵“∨”即可,數(shù)碼顯示可在25-200r/min范圍內循環(huán)變化。(2)當準備工作就緒開始溶出試驗時,請按一下“選擇”鍵,則“預置”指示燈亮滅,“運行”和“計時”指示燈亮,數(shù)碼顯示的是當前轉軸的實際轉速,
并迅速穩(wěn)定在預置轉速上。(3)注意:當再次按動“選擇”鍵時,轉軸停止,“運行”和“計時”指示燈滅,“預置”指示燈亮,重新進入轉速預置狀態(tài),并且當再次啟動轉軸時,又重新從零開始計時,所以操作者一定要在試驗前設定好預置轉速,一旦正式開始試驗,請不要觸動轉速窗上的“選擇”鍵。
1.16取樣針頭上的黑橡膠套管,是為了方便達到取樣點而設置的定位標記, 操作者可根據(jù)溶出杯量自行進行調節(jié)或者取下。
1.17放水:當需要更換水浴箱中的水時,可在出水嘴上更換上附件箱中的放水管,便可放水。
2.注意事項:
2.1按動面板的“復位”鍵將使計算機復位,即溫度窗恢復等待狀態(tài),只顯示當前水浴實際溫度;時鐘窗恢復到常規(guī)取樣時間的預置狀態(tài),但顯示的是剛才顯示的數(shù)值;轉速窗恢復到轉速預置狀態(tài),顯示的也是剛才顯示的數(shù)值,運行停止。因此,在正式進行溶出試驗以后,請勿隨意按動“復位”鍵!前已述及,也不要隨意按動轉速窗上的“選擇”鍵!否則轉軸將停止轉動。
2.2儀器使用完畢后,請把儀器及附件清洗干凈,保持清潔。
2.3填寫使用登記。
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